其他
上市企业 | 圣诺医药：效果极佳！首款RNAi药物「STP122G」1期试验完成首例受试者给药
本次研究标志着圣诺医药首次将其专有的GalNAc RNAi递送平台技术GalAhead™应用于这一类siRNA候选药物中，并对需求缺口巨大的凝血异常疾病患者群体展开临床试验。
圣诺医药是一家RNA疗法生物制药公司，公司候选产品处于临床前及临床阶段，专注于探索及开发创新药物，用于治疗存在医疗需求及庞大市场机会的适应症。圣诺医药是首家于亚洲和美国均拥有重要市场地位的临床阶段RNA疗法生物制药公司。凭借其专有的递送技术: 多肤纳米颗粒递送平台和第二代GalNAc偶联物递送平台，公司已建立非常丰富的候选药物管线。随着其STP705和STP707的临床项目取得多项成功，圣诺医药目前在推进肿瘤应用的RNAi疗法方面处于领先地位。
STP122G为圣诺医药主要RNAi候选药物，是一种靶向十一因子的siRNA。圣诺医药已就基于GalNAc的十一因子RNAi治疗项目的STP122G于2023年3月向美国食品药物管理局提交了IND申请，并于4月启动了其1期临床试验。该项目适用于广泛的疾病适应症，如预防心房颤动、治疗心房颤动导致的中风及免疫治疗后的癌症患者、以及改善全膝关节置换恢复。本次研究标志着Sirnaomics首次将其专有的GalNAc RNAi递送平台技术GalAhead™应用于这一类siRNA候选药物中，并对需求缺口巨大的凝血异常疾病患者群体展开临床试验。
STP122G被认为是第三代十一因子抗凝血药物，因为前几代药物并不能完全防止凝血障碍患者的出血情况。STP122G是一种十一因子抑制剂，该靶点仅参与内源性凝血过程，不会影响受伤或手术操作引起的凝血过程。因此，STP122G被认为比之前所有抗凝血药物具有更良好的安全性。目前有三种类型的十一因子抑制剂已经处于市场化或临床试验阶段，包括STP122G，它是一种基于RNA的小分子单克隆抗体治疗方法。作为一种基于本公司GalAhead™递送平台的RNA疗法候选药物，STP122G以肝细胞为靶点，抑制十一因子的产生，具有长期疗效及较小的出血风险。
圣诺医药执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux博士表示，“本次I期临床研究将重点关注各剂量的STP122G（十一因子计划）的安全性，将使公司可以检测抗凝效果及十一因子的减少。上述结果将使我们能够更深入地了解STP122G的疗效，以确定未来使用公司的十一因子项目技术的安全性及有效剂量。成功减少十一因子的活性将使我们能够选择进入更多需要抗凝血治疗领域以控制或预防疾病状态，如心房颤动、骨科手术患者的血凝块预防及接受透析治疗的终末期肾病患者的血栓预防。”
圣诺医药创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“STP122G是本公司第一个基于GalAhead™的RNAi候选药物，其抗凝血治疗的潜力及显著的疗效已于非人灵长类动物模型获得充分的验证。随着该药物I期临床研究的开展及完成首例受试者给药，我们不仅仅是帮助推进抗凝血疗法的发展，并且也为在凝血障碍领域中大量未得到满足的广大患者群体带来希望。”
▌文章来源：圣诺医药
上市企业丨百济神州：加拿大第四项！百悦泽获批治疗慢性淋巴细胞白血病
上市企业丨亚盛医药：奥雷巴替尼第二次拟获纳入突破性治疗品种，治疗SDH缺陷型GIST
上市企业丨百济神州：治疗小细胞肺癌，双特异性抗体疗法在中国获批临床